| 产品名称(中文) | 血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓抽吸导管由导管、刚性管心针、冲洗针、延长管、抽吸注射器和过滤器组成。导管远端管段(40±10厘米)涂有亲水性涂层。一次性使用，环氧乙烷灭菌。各组件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓抽吸导管预期用于清除冠状动脉和外周血管系统内的新发性软栓子和血栓。 |
| 型号规格 | CG1602，CG1652 |
| 注册证编号 | 国械注进20173031291 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂临床器械商贸株式会社 |
| 注册人名称(英文) | TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD. |
| 注册人住所 | 岐阜県各務原市川島竹早町3番地,日本 |
| 生产地址 | 岐阜県各務原市川島竹早町3番地,日本 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173771291 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 | 2018-05-07 “注册人名称：TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD ”变更为“注册人名称：泰尔茂临床器械商贸株式会社TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.”。 2019-02-01 “注册人名称：泰尔茂临床器械商贸株式会社 TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD. ”变更为“注册人名称：泰尔茂临床器械商贸株式会社 TERUMO CLINICAL SUPPLY Co., Ltd.”。 2021-05-06 “注册人名称:泰尔茂临床器械商贸株式会社TERUMO CLINICAL SUPPLY Co., Ltd.”变更为“注册人名称:泰尔茂临床器械商贸株式会社TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.”。 2022-08-04 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2022-08-04 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2023-01-17 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
