产品名称(中文) | 口腔颌面金属接骨螺钉 |
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产品名称(英文) | Maxillo facial bone screw |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛合金Ti6Al4V ELI(TC4 ELI)材料制成,表面没有经过处理,均为非无菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与口腔颌面金属接骨板配合使用,用于上颌、下颌骨折或损伤的内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20163171544 |
注册人名称(中文) | 韩国巴益奥谟泰俐尔有限公司 |
注册人名称(英文) | BioMaterials Korea Inc. |
注册人住所 | 512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea |
生产地址 | 512 Kolon Science Valley 2, 811, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, Korea |
代理人名称 | 中横国实科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市石景山区双峪路55号办公楼A座一层105 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163631544 |
批准日期 | 2021-03-24 |
有效期至 | 2026-03-23 |
变更情况 | 2019-09-09 “代理人名称:杭州新亚齿科材料有限公司;代理人住所:拱墅区通益路1032号”变更为“代理人名称:北京天火火天科技有限责任公司;代理人住所:北京市石景山区实兴大街30号院8号楼10层1101、1102、1103、1105室”。 2021-07-23 “代理人名称:北京天火火天科技有限责任公司;代理人住所:北京市石景山区实兴大街30号院8号楼10层1101、1102、1103、1105室”变更为“代理人名称:上海南纽医疗器械中心;代理人住所:上海市青浦区崧煌路77号1幢六层629-2室”。 2023-07-18 代理人名称由上海南纽医疗器械中心;代理人住所由上海市青浦区崧煌路77号1幢六层629-2室;代理人名称变更为:中横国实科技有限公司;代理人住所变更为:北京市石景山区双峪路55号办公楼A座一层105 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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