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当前位置: 首页 > 进口器械 > 可吸收骨折内骨固定体 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 可吸收骨折内骨固定体
产品名称(英文) LactoSorb Bone Fixation Set
结构及组成/主要组成成分 该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20173136135
注册人名称(中文) 邦美微固定公司
注册人名称(英文) Biomet Microfixation
注册人住所 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
生产地址 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173466135
批准日期 2021-03-24
有效期至 2026-03-23
变更情况 2016-03-03 “代理人名称:上海普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区虹桥路1386号701室”变更为“代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。 2018-07-02 “注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。 2019-09-19 “代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层;”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。 2021-09-07 1.生产地址由“1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218”变更为“1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218; 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA”;2.型号规格变化对比表见附件;3.技术要求变化对比表见附件。 2024-08-15 变更产品技术要求,见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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