| 产品名称(英文) | LED光源LED source |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED光源由光源、光纤和适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 光源在临床上为内窥镜提供照明之用。 |
| 型号规格 | S281 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062577 |
| 注册人名称(中文) | 法国摄谱乐公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO |
| 注册人住所 | 法国拉西奥塔13705 日内瓦大街 阿德拉IV工业区ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX |
| 生产地址 | 法国拉西奥塔13705 日内瓦大街 阿德拉IV工业区ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222577延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2019-09-24 “代理人名称:北京安慧康科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922;”变更为“代理人名称:艾龙（北京）医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室;”。 2023-11-16 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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