产品名称(中文) | 非吸收性外科缝线 |
---|---|
产品名称(英文) | Non-Absorbable Surgical Sutures (SILK) |
结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线是不可吸收的、无菌的眼科缝线,带针。丝线缝线由被称为蚕丝蛋白的有机蛋白构成,这种蛋白来自于人类驯养的蚕蛾科家族中的桑蚕,添加的黑色的染色剂是洋苏木染料。 |
适用范围/预期用途 | 适用于眼科手术过程中的软组织伤口缝合和/或结扎。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20162022633 |
注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
注册人住所 | 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生产地址 | 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608, USA |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162652633 |
批准日期 | 2021-03-15 |
有效期至 | 2026-03-14 |
变更情况 | 2019-07-23 “代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 ;注册人名称:Alcon Laboratories, Incorporated”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层;注册人名称:美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated”。 2023-02-28 产品技术要求变化对比表见附件。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息