| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Intra Oral X-ray Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线管头、限束器、操作臂、控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 |
| 型号规格 | INTR |
| 注册证编号 | 国械注进20162065113 |
| 注册人名称(中文) | 思瑞德斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Soredex, PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162305113 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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