| 产品名称(中文) | 一次性血液浓缩器血液濃縮器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由纤维体、外筒、血液口、密封圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于需要实施心肺分流术(最长6小时)的外科手术中或手术后，并且用于需要从血液中去除多余液体的情况。 |
| 型号规格 | CX*HC11S, CX*HC11L, CX*HC05S, CX*HC05L |
| 注册证编号 | 国械注进20153103796 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡个谷2-44-1 44-1, 2-chome, Hatagaya, shibuya-ku, Tokyo, Japan 151-0072 |
| 生产地址 | 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂150, Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153453796 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 | 2022-03-22 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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