| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft （hydrophilic） Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料由fanfilcon A材料制成，呈湖蓝色。聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。UV吸收1类。建议更换周期不超过1个月。产品经蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视和远视，适用于无眼部疾病的有晶体眼人群，散光度数≤0.75D者、或0.75D＜散光度数≤2.00D且球柱比≥4：1者，配戴该镜片不会干扰视力。 |
| 型号规格 | Avaira Vitality |
| 注册证编号 | 国械注进20213160047 |
| 注册人名称(中文) | 库博光学公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperVision Inc. |
| 注册人住所 | 6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA |
| 生产地址 | （1）500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795,Puerto Rico， USA（2）South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom（3）711 North Road Scottsville, New York,14546, USA（4）Prologis Üzleti Park, 3 ép,2360 Gyál, Hungary（5）Zonal Franca El Coyol, Building 53,Alajuela, 20101,Costa Rica |
| 代理人名称 | 库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-10 |
| 有效期至 | 2026-02-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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