| 产品名称(中文) | 电动病床 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrically operated hospital bed |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动病床由床身和功能部件组成。功能部件包含床尾、控制面板、护栏释放机制(仅适用单侧可伸缩护栏)、单侧可伸缩护栏或可拆分式伸缩护栏可选、床头、防撞垫、脚轮控制杆、脚轮、CPR紧急控制杆，靠背释放、附件导轨(仅适用单侧可伸缩护栏)、保护装置(可选，仅适用单侧可伸缩护栏)、后背板，坐板，腿板(可移动塑料部件)、搁板(仅适用可拆分式伸缩护栏)、手持机(可选)、床尾锁、电位均衡插头、第五脚轮(可选)。 |
| 适用范围/预期用途 | 电动病床及其附件预期用于供临床各类病房承载和护理患者用。适用于15岁以上或4岁以上身高超过90cm，且体重不超过185kg的患者。 |
| 型号规格 | 1AM |
| 注册证编号 | 国械注进20172152295 |
| 注册人名称(中文) | 林奈特有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Linet spol. s r.o. |
| 注册人住所 | Želevčice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC |
| 生产地址 | Želevčice 5, 274 01 Slaný, CZECH REPUBLIC |
| 代理人名称 | 林捺特（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172562295延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-09-27 |
| 有效期至 | 2025-09-26 |
| 变更情况 | 2021-08-05 “代理人名称：上海信岳医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区招贤路1181号6幢5层A区”变更为“代理人名称：林捺特（上海）医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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