| 产品名称(中文) | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | File-Eze |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水(52.1%)、EDTA(18.6%)、聚乙二醇(15.0%)、尿素(11.0%)、二氧化硅(3.15%)、二氧化钛(0.15%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管预备。 |
| 型号规格 | 1075、297、682 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172049 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095 |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095 |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632049延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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