产品名称(中文) | 总铁结合力定标液 |
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产品名称(英文) | Total Iron Binding Capacity Calibrator (IBCT Calibrator) |
结构及组成/主要组成成分 | 以牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 不含可检出的转铁蛋白。水平2 和水平3 含有人转铁蛋白。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于对总铁结合力检测方法进行定标。 |
型号规格 | 6瓶:2瓶(水平 1,1.0mL每瓶), 2瓶(水平 2,1.0mL每瓶), 2瓶(水平 3,1.0mL每瓶)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8°C下保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162404409 |
注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-03-17 |
有效期至 | 2026-03-16 |
变更情况 | 2018-12-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。 |
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