| 产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1.抗链球菌溶血素O分析缓冲液：甘氨酸缓冲液、叠氮化钠；试剂2.抗链球菌溶血素O乳胶试剂：包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒悬浮液、叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清中的抗链球菌溶血素O。 |
| 型号规格 | LO3998(货号)：试剂1.分析缓冲液 2×9 mL，试剂2.乳胶试剂 2×14 mL；LO3999(货号)：试剂1.分析缓冲液 6×17.2 mL，试剂2.乳胶试剂 6×28.4 mL；LO8015(货号)：试剂1.分析缓冲液 2×8 mL，试剂2.乳胶试剂 2×12 mL；LO8305(货号)：试剂1.分析缓冲液 1×7.7 mL，试剂2.乳胶试剂 1×11.2 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401084 |
| 注册人名称(中文) | 英国朗道实验诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2023-07-05 代理人名称由英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所由上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室;变更为：朗道莱铂诊断用品（上海）有限公司；变更为：中国（上海）自由贸易试验区台中南路138号3幢（东楼)4层410、412室 |
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