| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Latron Primer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含表面活性剂的缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于除去干扰颗粒，以制备采用VCS技术的Coulter血液分析仪所用的样品系列。 |
| 型号规格 | 5×16mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~30℃的储存条件下，有效期360天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162403155 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea., CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路 91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-16 |
| 有效期至 | 2026-03-15 |
| 变更情况 | 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 |
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