| 产品名称(中文) | 阴道镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COLPOSCOPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由阴道镜、三脚架固定夹、充电器座、壁式充电器和锂离子电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供妇科做阴道、子宫颈及外阴部诊断检查用。 |
| 型号规格 | GYNOCULAR |
| 注册证编号 | 国械注进20152183368 |
| 注册人名称(中文) | 甄妮诗 |
| 注册人名称(英文) | ABGynius AB |
| 注册人住所 | PO Box 55503 102 04 Stockholm Sweden |
| 生产地址 | Gyllenstiernsgatan 17,Lgh 294 115 26 Stockholm Sweden |
| 代理人名称 | 西安甄妮诗医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 陕西省西安市高新区丈八街办丈八一路2号SOHO2号楼2幢1单元11301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152223368 |
| 批准日期 | 2021-01-21 |
| 有效期至 | 2026-01-20 |
| 变更情况 | 2019-05-20“注册人名称：/”变更为“注册人名称：甄妮诗AB”。 2019-07-10“代理人名称：医景通(北京)科技发展有限公司；代理人住所：北京市东城区崇文门外大街11号5层508室”变更为“代理人名称：西安甄妮诗医疗科技有限公司；代理人住所：陕西省西安市高新区丈八街办丈八一路2号SOHO2号楼2幢1单元11301室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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