| 产品名称(中文) | 一次性手动骨钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Manual Bone Drill |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主体采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号C的马氏体不锈钢制成，手柄部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的代号N的奥氏体不锈钢制成。产品经γ射线灭菌，一次性使用。灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与椎间孔镜配合，适用于脊柱节段为L1-S1的腰椎手术。 |
| 型号规格 | 1001-BD 001, 1001-BD 051 |
| 注册证编号 | 国械注进20162041277 |
| 注册人名称(中文) | 霍格兰脊柱外科手术产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hoogland Spine Products GmbH |
| 注册人住所 | Feringastraβe 7 a, 85774 Unterföhring, Germany |
| 生产地址 | Feringastraβe 7 a, 85774 Unterföhring, Germany |
| 代理人名称 | 北京瑞吉致远医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162101277 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2016-06-16 “代理人名称：北京山谷云天医疗器械有限公司；代理人住所：北京市房山区拱辰大街98号7层0860、0865”变更为“代理人名称：北京麦克斯摩尔商贸有限公司；代理人住所：北京市西城区太平街6号3层E-319”。 2017-06-15 “代理人住所:北京市西城区太平街6号3层E-319”变更为“代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”。 2020-04-24 “注册人名称:Hoogland Spine Products GmbH; 代理人名称:北京麦克斯摩尔商贸有限公司; 代理人住所:北京市西城区太平街6号6层E-717”变更为“注册人名称:Hoogland Spine Products GmbH 霍格兰脊柱外科手术产品有限公司; 代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”。 2021-12-17 “代理人名称:广州华悦医疗技术服务有限公司; 代理人住所:广州市番禺区小谷围街青蓝街26号808-3”变更为“代理人名称:北京瑞吉致远医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区北苑东路19号院5号楼9层903”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
