| 产品名称(中文) | 患者程控仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Programmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 3037患者程控仪套装，由主机(含电池)、可插拔式天线(型号：37092)和便携盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 患者程控仪用来打开或关闭神经刺激器，以及用来调整刺激。 |
| 型号规格 | 3037 |
| 注册证编号 | 国械注进20162124737 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162214737延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2017-03-02 “注册人住所：710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55241, USA”变更为“注册人住所：710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA”。 2018-06-27 “生产地址：800 53rd Ave. N.E., Minneapolis, MN 55421,USA”变更为：“生产地址：7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA” 2018-10-22 “注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-03-04 详见附件。 2023-03-30 见变更对比表 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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