产品名称(中文) | 患者程控仪 |
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产品名称(英文) | Patient Programmer |
结构及组成/主要组成成分 | 3037患者程控仪套装,由主机(含电池)、可插拔式天线(型号:37092)和便携盒组成。 |
适用范围/预期用途 | 患者程控仪用来打开或关闭神经刺激器,以及用来调整刺激。 |
型号规格 | 3037 |
注册证编号 | 国械注进20162124737 |
注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
生产地址 | 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162214737延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-03-15 |
有效期至 | 2026-03-14 |
变更情况 | 2017-03-02 “注册人住所:710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55241, USA”变更为“注册人住所:710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA”。 2018-06-27 “生产地址:800 53rd Ave. N.E., Minneapolis, MN 55421,USA”变更为:“生产地址:7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN 55432 USA” 2018-10-22 “注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-03-04 详见附件。 2023-03-30 见变更对比表 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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