产品名称(中文) | 一次性使用黏膜切开刀ディスポーザブル高周波ナイフ |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用黏膜切开刀 KD-650L、KD-650Q、KD-650U 及高频电缆线 MH-969 组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与奥林巴斯内镜配套使用,用于在消化道内利用高频电流凝固和切开组织。 |
型号规格 | KD-650L,KD-650Q,KD-650U,MH-969 |
注册证编号 | 国械注进20173016674 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173226674 |
批准日期 | 2021-03-30 |
有效期至 | 2026-03-29 |
变更情况 | 2022-04-28 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2023-05-26 变更内容见附件。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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