| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成及材质：系统由种植体、基台及基台螺丝组成。材质均为纯钛。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过外科手术置于患者的上颌骨或者下颌骨，用附有义齿的方法来恢复患者的咀嚼功能。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172921 |
| 注册人名称(中文) | 熙直美 |
| 注册人名称(英文) | CSM |
| 注册人住所 | B205, Techno B/D, Kyungpook National University, Bokhyun-dong, Buk-gu. Daegu, 702-020, Korea |
| 生产地址 | B205, Techno B/D, Kyungpook National University, Bokhyun-dong, Buk-gu. Daegu, 702-020, Korea |
| 代理人名称 | 北京伊诺登医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222号楼12层B-1205 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632921 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2019-04-28 “代理人名称：京冠（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”变更为“代理人名称：深圳市牙品会科技有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区横岗街道189工业区广达路38号27号厂房、28号厂房101-4”。 2020-03-12 “注册人名称：CSM；代理人名称：深圳市牙品会科技有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区横岗街道189工业区广达路38号27号厂房、28号厂房101-4”变更为“注册人名称：CSM 熙直美；代理人名称：北京华直医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号”。 2024-01-17 代理人名称由:北京华直医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号;代理人名称变更为:北京伊诺登医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区望京西园222号楼12层B-1205 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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