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产品名称(中文) 腹腔内窥镜
产品名称(英文) Endoscopes of Laparoscopy
结构及组成/主要组成成分 该产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于在腹腔检查、诊断和治疗中提供成像。
型号规格 见附产品技术要求附录C。
注册证编号 国械注进20163065189
注册人名称(中文) 卡尔史托斯公司
注册人名称(英文) KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所 Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址 Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND; Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY;Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163225189按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年 第147号)的要求,管理类别调整为第二类。
批准日期 2021-03-24
有效期至 2026-03-23
变更情况 2018-11-02 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-06-15 原注册证中生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“Schneckenackerstr.1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND; Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY; Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA ” 2021-01-14

载明的生产地址由:"Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen, SWITZERLAND;Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, GERMANY;Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA"变更为见附页。      

指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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