| 产品名称(中文) | 光固化护髓垫底材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TheraCal LC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由Portland Ⅲ型水门汀 (硅酸盐水门汀)，聚乙二醇二甲基丙烯酸酯，双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯和锆酸钡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于间接盖髓，作为垫底剂或保护基底层使用。 |
| 型号规格 | 型号：H-33014P(规格：4管包装)，H-3301P(规格：1管包装) |
| 注册证编号 | 国械注进20153173899 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | BISCO, INC. |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153633899 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “代理人名称：杰朗（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称：华盛联盟医疗设备(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 2019-04-16 “注册人名称：BISCO,INC.；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称：BISCO,INC.必思科公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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