| 产品名称(中文) | 根管预备设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cordless Endodontic Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机把手、迷你弯机头、充电座和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于根管预备。 |
| 型号规格 | Endomax |
| 注册证编号 | 国械注进20152171250 |
| 注册人名称(中文) | 登特美公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTAMERICA |
| 注册人住所 | 18688 San Jose Ave Industry, CA 91748 |
| 生产地址 | 新北市汐止区新台五路一段104、106号15楼15F.,NO.104&106,HSIN TAI WU RD.SEC.1,HSI CHIH DIST.NEW TAIPEI CITY,Taipei-Special Municipality TAIWAN |
| 代理人名称 | 东莞医佰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152551250 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2018-04-16 “注册人名称：DENTAMERICA；代理人名称：上海胜晖医疗器械有限公司；代理人住所：上海市杨浦区控江路1023、1027号531室 ”变更为“注册人名称：DENTAMERICA；登特美公司；代理人名称：东莞医佰医疗科技有限公司；代理人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑8号楼404、406、408、409室”。 2019-12-04 原注册证中生产地址由“18688 San Jose Ave Industry, CA 91748”变更为“15F., NO. 104 & 106, HSIN TAI WU RD. SEC. 1, HSI CHIH DIST. NEW TAIPEI CITY, Taipei – Special Municipality TAIWAN 新北市汐止区新台五路一段104、106号15楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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