| 产品名称(中文) | 陶瓷酸蚀剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain Etch and Silane |
| 结构及组成/主要组成成分 | 陶瓷酸蚀剂由陶瓷酸蚀剂和预处理剂组成。陶瓷酸蚀剂由水(89.36%)、氢氟酸(8.97%)、黄原胶(1.65%)、食用柠檬黄(0.02%)组成。预处理剂由异丙醇(91.6%)、3-甲基丙烯酰氧丙基三甲氧基硅烷(6.2%)、水(2.1%)、乙酸(0.1%)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔内外的陶瓷酸蚀和酸蚀后陶瓷的粘结前处理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172247 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products,Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 505 West 10200 South South Jordan,UT 84095 |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632247延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-30 |
| 有效期至 | 2026-03-29 |
| 变更情况 |
2021-06-29 申请人申请许可合并登记事项变更，许可事项变更内容为型号规格变更、生产地址变更和修订原产品技术要求相应内容，登记事项变更内容为变更注册人住所。 1.产品技术要求和型号规格变更内容为新增406-1、410-1型号，具体详见变更对比表。 2.生产地址变更 变更前：505 West 10200 South South Jordan, UT 84095 变更为：505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA 3.注册人住所变更 变更前：505 West 10200 South South Jordan, UT 84095 变更为：505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
