| 产品名称(中文) | 等离子低温灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low temperature Plasma Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于低温下通过等离子体和灭菌剂对手术器具和其他医疗器具灭菌。 |
| 型号规格 | RENO-S130D |
| 注册证编号 | 国械注进20162110025 |
| 注册人名称(中文) | 力诺生有限公司 |
| 注册人名称(英文) | RENOSEM Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 2nd~5th Floor, 54, Samjak-ro 133beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 2nd~5th Floor, 54, Samjak-ro 133beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 倍力曼医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区上丰路700号9幢118室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162570025 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2020-03-27 “注册人住所：Unit 303-101,Bucheon Techno-park III，Samjoeng-dong，Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea；代理人住所：上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座”变更为“注册人住所：2~5th Floor, 54, Samjak-ro 133beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea；代理人住所：上海市浦东新区上丰路700号9幢118室”。 2020-04-09 “注册人名称：RENOSEM Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：RENOSEM Co.,Ltd. 力诺生有限公司”。 2020-06-08 原注册证中生产地址由“Unit 303-101, Bucheon Techno-Park III, Samjoeng-dong, Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“2nd~5th Floor, 54, Samjak-ro 133beon-gil, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea ” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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