| 产品名称(中文) | 齿科铸造合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental cast alloy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由镍、铬、钼组成，镍和铬的总含量不低于80%(质量分数)。主要化学成分镍余量，铬25.3-29.3%，钼11.7-13.7%，硅1.1-2.1%，碳0.001-1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作支架、牙冠、桥、金属烤瓷修复体，不可用于基台的定制。 |
| 型号规格 | 型号 Kera NH，规格ø8 mm × 15 mm， 1000g/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170089 |
| 注册人名称(中文) | 德国埃森巴亨齿科材料制造有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH |
| 注册人住所 | Dr.-Konrad- Wiegand-Str.9, 63939 Wörth a. Main, Germany |
| 生产地址 | Dr.-Konrad- Wiegand-Str.9, 63939 Wörth a. Main, Germany |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-26 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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