| 产品名称(中文) | 总蛋白/白蛋白定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干的人血清基产品，含有总蛋白和白蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对总蛋白(TP)和白蛋白(ALB)方法进行校准。 |
| 型号规格 | 产品编号：DC31。包装规格：6瓶：2瓶(水平 1，2.0mL每瓶，复溶后)， 2瓶(水平 2，2.0mL每瓶，复溶后)，2瓶(水平 3，2.0mL每瓶，复溶后)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404058 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。 |
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