| 产品名称(中文) | 钾电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Potassium electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钾电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血清、血浆或尿液中的钾进行定量检测。 |
| 型号规格 | Potassium electrode |
| 注册证编号 | 国械注进20172220880 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 882 Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki-ken 312-8504,Japan |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172400880 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2020-06-16 产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中的相关内容。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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