| 产品名称(中文) | 膀胱镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cystoscopes And Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膀胱镜镜体及配套用的附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于对患者膀胱腔内进行内窥镜检查、诊断和手术观察。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062570 |
| 注册人名称(中文) | 德国吉米有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 九江吉美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省九江沙城工业园庐山东路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222570延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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