| 产品名称(中文) | 气动手术钻系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Drill System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为组合式气动手术工具，由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、防护接头、保护套及附件组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术，用于创伤、脊柱、翻修手术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172040598 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172100598 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2019-07-08 “注册人名称:ConMed Corporation;”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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