| 产品名称(中文) | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AnapnoGuard ETT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的结构组成为:吸引管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)；通气/冲洗和CO2样本采集管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)套囊充/放气管(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)；主管(材料为聚氯乙烯(PVC))；套囊(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP，或者聚氨酯(PU))；接头(材料为聚氯乙烯(PVC)含DEHP)；墨菲孔。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用途为建立人工气道。 |
| 型号规格 | ETP65PUA1,ETP70PUC1,ETP75PUC1,ETP80PUC1,ETP85PUC1,ETP90PUC1,ETP65PVA1 ,ETP70PVC1,ETP75PVC1,ETP80PVC1,ETP85PVC1,ETP90PVC1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162082976 |
| 注册人名称(中文) | 医科呼吸医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Hospitech Respiration Ltd. |
| 注册人住所 | 15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel |
| 生产地址 | 15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel |
| 代理人名称 | 卫圣康医学科技（江苏）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162662976延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-04-02 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2017-09-07 “代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506室”变更为“代理人名称：北京灵智医疗设备有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”。 2021-03-10 1.生产地址由“20 Hamagshimim St. Petah Tikva , ISRAEL”变更为“15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel”；2.注册人住所由“20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL”变更为“15 Atir Yeda Street, Kfar Saba 446312 Israel”；3.代理人住所由“北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”变更为“北京市昌平区科星西路106号院3号楼10层1005、1006 、1009 ”。 2023-09-27 代理人名称由北京灵智医疗设备有限公司；代理人住所由北京市昌平区科星西路106号院3号楼10层1005、1006、1009 ;变更为：卫圣康医学科技（江苏）有限公司；变更为：江苏省昆山开发区雄鹰路178号2号房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
