产品名称(中文) | 输尿管鞘 |
---|---|
产品名称(英文) | Flexor Ureteral Access Sheath |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鞘管和扩张器组成,涂有AQ亲水涂层。鞘管为单腔鞘管,制造材料为:鞘管座:尼龙12、鞘管主体内衬:特氟龙、鞘管主体外层:含有氯氧化铋的尼龙12、鞘管金属网:304不锈钢;扩张器制造材料为:扩张器中心座:高密度聚乙烯、扩张器座夹子:聚丙烯、扩张器主体:含有氯氧化铋的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架寿命三年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于在腔内泌尿外科手术中,建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。 |
型号规格 | FUS-095013, FUS-095020, FUS-095028, FUS-095035, FUS-095045, FUS-095055, FUS-120013, FUS-120020, FUS-120028, FUS-120035, FUS-120045, FUS-120055, FUS-140020, FUS-140028, FUS-140035, FUS-140045, FUS-140055, FUS-107013, FUS-107020, FUS-107028, FUS-107035, FUS-107045, FUS-107055 |
注册证编号 | 国械注进20162024498 |
注册人名称(中文) | 库克公司 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20162094498 |
批准日期 | 2021-03-15 |
有效期至 | 2026-03-14 |
变更情况 | 2018-08-10 “注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 2023-12-15 型号规格变化,新增FUS-107013、FUS-107020、FUS-107028、FUS-107035、FUS-107045、FUS-107055六个型号规格。产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息