| 产品名称(中文) | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PIEZOLITH 3000 plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冲击波主机(3000504/3000514)、压电冲击波发生器(3000591)、治疗台(3000750)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于粉碎肾盂肾盏系统以及输尿管上中下段内结石。 |
| 型号规格 | 3000504,3000514,3000591,3000750 |
| 注册证编号 | 国械注进20163010597 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf Gmbh |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen; Raussmuehlstrasse 7, 75031 Eppingen |
| 代理人名称 | 沃迩夫医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区吴淞路 218 号1107、1108单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163210597 |
| 批准日期 | 2020-12-25 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2019-11-22 “代理人名称:北京德华信达技术有限公司 ; 代理人住所:北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52;”变更为“代理人名称:沃迩夫医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市虹口区吴淞路 218 号1107、1108单元;”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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