| 产品名称(中文) | 种植体稳固度检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implant stability measurement device with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测仪主机、USB充电线、检测器、感应器固定器、OSSTELL密钥、感应器组成，详见附页。感应器为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中供执业医生检测种植体和基台的稳固度。 |
| 型号规格 | 103000 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170084 |
| 注册人名称(中文) | 欧斯泰（医疗）有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstell AB |
| 注册人住所 | Stampgatan 14,41101 Göteborg,Sweden |
| 生产地址 | Stampgatan 14,41101 Göteborg,Sweden |
| 代理人名称 | 达颀医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7755号709-712室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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