| 产品名称(中文) | 树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | Duo-Link 由(双酚A)-缩水甘油-二甲基丙烯酸酯、二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯、玻璃填料、二甲基丙烯酸酯尿烷(只存在于基质中)组成；Choice 2由玻璃填料、无定形硅胶、双酚-缩水甘油-二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸酯尿烷、甘油酯、四氢甲基丙烯酸甲酯主要组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于固体修复体(如：嵌体、高嵌体、贴面、冠和桥、桩和局部义齿等)的粘固。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163171046 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | BISCO, INC. |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北清路68号院1号楼3层32室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163631046 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “代理人名称：杰朗（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称：华盛联盟医疗设备(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 2020-06-24 “注册人名称：BISCO,INC.；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称：BISCO,INC. 必思科公司；代理人住所：北京市海淀区北清路68号院1号楼3层32室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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