| 产品名称(中文) | 一次性使用超声内窥镜水囊超音波用バルーン |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为整体型水囊。其中，型号OF-A67还包含额外的水囊环(O-形环)。该产品为无菌产品，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的超声内窥镜配合使用。用于封装超声传导媒介，供超声内窥镜检查时提供探头与被检查部位间的耦合。 |
| 型号规格 | OE-A51、OE-A52、OE-A56、OE-A60、 OE-A61、OF-A67 |
| 注册证编号 | 国械注进20212060086 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 豪雅株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 栃木县栃木市千塚町 1705 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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