| 产品名称(中文) | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Single-use safety blood lancets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主舱、护罩、尾帽、活动弹簧、内缩弹簧、载针模舱、尾翼和安全突出棒组成。产品经射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于指尖毛细血管的微量血样采集。 |
| 型号规格 | Super Lite，Lite，Universal，Extra，Special |
| 注册证编号 | 国械注进20162225055 |
| 注册人名称(中文) | 爱秋提-史赛发股份公司 |
| 注册人名称(英文) | HTL-Strefa S.A. |
| 注册人住所 | ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland |
| 生产地址 | ul. Adamówek 7 95-035 Ozorków Poland |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162415055 |
| 批准日期 | 2020-12-30 |
| 有效期至 | 2025-12-29 |
| 变更情况 | 2018-07-03 “注册人名称：HTL-Strefa S.A.”变更为“注册人名称：HTL-Strefa S.A. 爱秋提-史赛发股份公司”。 2019-10-10 “代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室;”变更为“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B;”。 2023-07-19 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
