| 产品名称(中文) | 宫腔电切镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GYNECOLOGY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括宫腔电切镜、工作手件、单极电极、镜鞘、高频电缆和双极附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于宫腔检查，并利用高频电流热效应对宫腔病变组织进行切割、凝血手术。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162182956 |
| 注册人名称(中文) | 摄谱乐-高美格公司 |
| 注册人名称(英文) | SOPRO-COMEG GmbH |
| 注册人住所 | Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 生产地址 | Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京安慧康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163222956 |
| 批准日期 | 2021-03-17 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2021-01-19 “注册人名称:SOPRO-COMEG GmbH；代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院9号楼9层922”变更为“注册人名称:SOPRO-COMEG GmbH 摄谱乐-高美格公司；代理人住所:北京市顺义区空港街道安泰大街9号院4号楼10层1005”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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