| 产品名称(中文) | 基台系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基台、覆盖螺丝、解剖愈合螺丝、保护顶盖、固定螺丝和Prosthetic螺丝组成。 组成材质为Ti6Al4V ELI，符合GB/T 13810-2007，表面均未经任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于齿科种植修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172212 |
| 注册人名称(中文) | 易植医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Easyfor Medical Device Srl |
| 注册人住所 | Via San Firmino, 31 10070 Torino (TO) |
| 生产地址 | Via San Firmino, 31 10070 Torino (TO) |
| 代理人名称 | 上海爱姆森医疗科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市杨浦区翔殷路128号5号楼209室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632212 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称:Easyfor Medical Device Srl；代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202 ”变更为“注册人名称:Easyfor Medical Device Srl 易植医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”。 2020-08-24 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称：上海爱姆森医疗科技发展有限公司；代理人住所：上海市杨浦区控江路1142号23幢4052室”。 2021-04-13 “代理人住所：上海市杨浦区控江路1142号23幢4052室”变更为“代理人住所：上海市杨浦区翔殷路128号5号楼209室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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