产品名称(中文) | 直肠测压球囊导管 |
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产品名称(英文) | Rectal Pressure Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 |
型号规格 | 028412-S1, 028412-S2。 |
注册证编号 | 国械注进20172141808 |
注册人名称(中文) | 库克公司 |
注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173771808 |
批准日期 | 2021-03-24 |
有效期至 | 2026-03-23 |
变更情况 | 2018-09-28 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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