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产品名称(中文) 软性喉镜
产品名称(英文) PORTABLE INTUBATION SCOPES
结构及组成/主要组成成分 该产品由目镜部、操作部、插入部和顶端部组成。
适用范围/预期用途 用于提供咽喉部的观察、诊断、摄影和治疗用的影像,但不能和高频、激光等有源内窥镜附件配合使用。
型号规格 FI-7RBS、 FI-9RBS、 FI-10RBS、 FI-13RBS、 FI-16RBS
注册证编号 国械注进20162065125
注册人名称(中文) 豪雅株式会社
注册人名称(英文) HOYA株式会社
注册人住所 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称 宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市徐汇区富民路291号701室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162225125延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-03-30
有效期至 2026-03-29
变更情况 2018-07-31 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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