| 产品名称(中文) | 角膜地形图仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Corneal Topography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | Keratron Scout型由角膜地形图仪主机(VK)、头托(可选)和电源(Docking Base)组成。其中电源(Docking Base)为主机供电、建立计算机与主机之间的通讯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量角膜表面数据。 |
| 型号规格 | Keratron Scout |
| 注册证编号 | 国械注进20162163108 |
| 注册人名称(中文) | 欧帝康公司 |
| 注册人名称(英文) | Optikon 2000 S.p.A |
| 注册人住所 | Via del Casale di Settebagni,13 00138 Rome |
| 生产地址 | Via del Casale di Settebagni,13 00138 Rome |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区富联一路 98 号 4 幢 5 层 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162223108 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 变更情况 | 2019-09-29 “注册人名称：Optikon 2000 S.p.A.；代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：Optikon 2000 S.p.A. 欧帝康公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2024-04-18 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区奥纳路 55号 3 号楼第一层 101 部位;代理人住所变更为:上海市宝山区富联一路 98 号 4 幢 5 层 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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角膜地形图仪Corneal Topography System:
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