| 产品名称(中文) | 直接检眼镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检眼镜镜头、手柄、灯泡(LED)(产品编号10622)和放大镜(产品编号10965)组成。检眼镜镜头和手柄组件编号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于医院急诊室、观察室、手术室、病房对病人进行眼睛检查。 |
| 型号规格 | ri-scope L |
| 注册证编号 | 国械注进20162164392 |
| 注册人名称(中文) | 里斯特鲁道夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Rudolf Riester GmbH |
| 注册人住所 | Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany |
| 生产地址 | Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162224392延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2021-06-16 “代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。 2023-07-24 代理人住所由上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座;变更为：上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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