| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系列病人监护仪可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸、血压、体温、血氧饱和度、CO、CO2(主流法)、O2)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量单元时还可进行BIS(Bispectral Index)(QE-910P)和脑电(AE-918P)的测定。另外，与日本光电制多气体装置GF-210R连接时可显示麻醉气体、与日本光电制多气体/流量装置GF-220R连接时可显示麻醉气体和流量/气道压力、与其它公司制外部设备连接时可显示麻醉气体、流量/气道压力、肌松TOF(Train of four)、通气量、连续心排量CCO(Continuous cardiac output)、经皮氧分压tcPO2(Transcutaneous oxygen partial pressure)、经皮二氧化碳分压tcPCO2(Transcutaneous carbon dioxide partial pressure)、脑血氧饱和度rSO2(Regional oxygen saturation)的信息。 |
| 型号规格 | BSM-6301C, BSM-6501C, BSM-6701C |
| 注册证编号 | 国械注进20163072540 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560,Japan |
| 生产地址 | 日本国群马县富冈市七日市486；日本国群马县富冈市田篠1-1 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163212540延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-24 |
| 有效期至 | 2026-03-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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