| 产品名称(中文) | 脉搏血氧传感器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpO2 Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于医疗机构，配合脉搏血氧仪设备，对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。不同型号传感器的适用人群详见附页。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162072284 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield，MA 02048 USA |
| 生产地址 | Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162212284 |
| 批准日期 | 2021-03-23 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2019-11-11 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2024-03-21 见附件 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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