| 产品名称(中文) | 一次性使用气腹针拉吉士氣腹針 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内管(材质：304不锈钢)、外管(材质：304不锈钢)、握把(材质：PC)、充气阀(材质：PC)、充气阀旋钮(材质：HDPE)、弹簧(材质：304不锈钢)、指示条(材质：PC)和保护管(材质：PVC，含DEHP增塑剂)组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于妇科或腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | IN-120 、IN-150。 |
| 注册证编号 | 国械注许20162020072 |
| 注册人名称(中文) | 常广股份有限公司常廣股份有限公司 |
| 注册人住所 | 臺中市大甲區工一路29號 |
| 生产地址 | 臺中市大甲區工一路29號 |
| 代理人名称 | 烟台新广医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20163080072 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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