| 产品名称(中文) | 探针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROBE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探针头和针杆连接而成，材料为06Cr19Ni10不锈钢。产品未消毒，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为瑞士EMS碎石设备的附件，安装于碎石设备的手柄上，用于击碎人体结石。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20163014752 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Rte.de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163214752延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2019-03-11 生产地址由：Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland 变更为：Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland 2019-05-17 “代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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