| 产品名称(中文) | 牙髓活力测试剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulp Vitality Test Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | (100g样品中)四氟乙烷89.96g ，薄荷油10.0 g ，乙醇0.04g。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测试牙髓活力，也可用于口腔局部低温麻醉。 |
| 型号规格 | 200g/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20162174346 |
| 注册人名称(中文) | 法国碧兰公司 |
| 注册人名称(英文) | Produits Dentaires Pierre Rolland SAS |
| 注册人住所 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel, 33700 MERIGNAC, FRANCE |
| 生产地址 | Zone Industrielle du Phare, 17 avenue Gustave Eiffel, 33700 MERIGNAC, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162634346 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2018-12-04 “代理人名称：法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“代理人名称：艾龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2022-01-17 “代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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