| 产品名称(中文) | 自锁陶瓷托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ceramic Self-ligating Brackets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自锁陶瓷托槽由本体、金属锁片和牙位标示物组成，牙位标示物在使用前取出。其中本体材质为氧化铝陶瓷，金属锁片材质为MP35N固体金属片。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙齿矫正治疗中直接对牙齿施加矫正力。 |
| 型号规格 | Empower Clear上颌：中切牙、侧切牙、尖牙、第一双尖牙、第二双尖牙下颌：中切牙、侧切牙、尖牙、第一双尖牙、第二双尖牙 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172760 |
| 注册人名称(中文) | 美奥正畸 |
| 注册人名称(英文) | American Orthodontics |
| 注册人住所 | 3524 Washington Ave Sheboygan, WI 53081 |
| 生产地址 | 3524 Washington Ave Sheboygan, WI 53081 |
| 代理人名称 | 美奥正畸（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市虹口区邯郸路173号9号楼4楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632760 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2026-03-14 |
| 变更情况 | 2020-02-26 “代理人住所：上海市虹口区松花江路2601号6幢203室”变更为“代理人住所：上海市虹口区邯郸路173号9号楼4楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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