| 产品名称(中文) | 取石篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stone Extraction Baskets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由网石篮、网石篮编织线、取出牵引线、导管、鲁尔锁、弯曲保护套、密封帽、手柄和固定螺丝组成。其中网石篮、网石篮编织线和取出牵引线的材质为X10CrNi18-8不锈钢，头端为Y1Cr18Ni9不锈钢；导管的材质为聚四氟乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于取出体内胆道内结石。 |
| 型号规格 | GEB-11-19-420、GEB-11-19-425、GEB-11-19-430、GEB-11-19-620、GEB-11-19-625、GEB-11-19-630、GEB-11-25-420、GEB-11-25-425、GEB-11-25-430、GEB-11-25-620、GEB-11-25-625、GEB-11-25-630 |
| 注册证编号 | 国械注进20152023945 |
| 注册人名称(中文) | 德国环球医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Medi-Globe GmbH |
| 注册人住所 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany |
| 生产地址 | Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany |
| 代理人名称 | 美迪云（广东）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152663945 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2026-03-09 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称：Medi-Globe GmbH；代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称：Medi-Globe GmbH德国环球医疗有限责任公司；代理人名称：北京美迪云医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。 2020-06-11 “代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”。 2020-10-10 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇回龙观东大街338号创客广场A5-019、020、022”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”。 2021-03-22 “代理人名称:北京美迪云医疗科技有限公司; 代理人住所:北京市昌平区回龙观东大街338号创客广场A5-021、022”变更为“代理人名称:美迪云（广东）科技有限公司; 代理人住所:广东省东莞市长安镇新安园山仔路2号1单元901室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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