| 产品名称(中文) | 患者摆位验证装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Patient Alignment System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光扫描仪、控制箱、c4D 软件(发布版本 6)、日常 检查工具、遥控器和红外接收器组成。产品配置表见 产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对需要放射治疗的患者进行位置摆位验证和监控。 |
| 型号规格 | Catalyst, Catalyst+, Catalyst+ HD |
| 注册证编号 | 国械注进20213050055 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典希迪定位公司 |
| 注册人名称(英文) | C-RAD Positioning AB |
| 注册人住所 | Sjukhusvägen 12K,753 09 Uppsala,Sweden |
| 生产地址 | Vihikari 10, FI-90440 Kempele, Finland |
| 代理人名称 | 希迪（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路 608 号 3 幢 211 室 |
| 编码代号2018 | 05放射治疗器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2021-02-24 |
| 有效期至 | 2026-02-23 |
| 变更情况 | 2022-04-28 “注册人住所：Bredgränd 18, 753 20 Uppsala, Sweden；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1509-5”变更为“注册人住所：Sjukhusvägen 12K,753 09 Uppsala,Sweden；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 2024-04-10 见变更对比表 2024-04-29 代理人名称由:北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司; 代理人住所由:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A;代理人名称变更为:希迪（上海）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区盛夏路 608 号 3 幢 211 室 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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