| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E校准品TruCal IgE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列校准品由5个不同水平的校准品组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定免疫球蛋白E项目时进行校准，与DiaSys公司提供的免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)配套使用。 |
| 型号规格 | 5x1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存,有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212400062 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
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